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Certificação ANVISA: exigências para o transporte de cargas

Homens conversando sobre a Certificação ANVISA

O transporte de cargas exige muito cuidado, processos bem elaborados, assim como profissionais capacitados para realizar o trabalho. Além disso, o tipo de veículo e toda sua estrutura contam muito na hora de realizar um serviço de transporte de cargas com excelência.

Para alguns tipos de produtos, além dos cuidados e processos, é importante a contratação de empresas que cumpram todos os requisitos necessários para o transporte dos mesmos.   

Lembrando que, para o transporte de alguns tipos de produtos são necessárias certificações e autorizações, assim como os expedidos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária, a ANVISA, que vamos falar a seguir.

Quais produtos precisam de certificação ANVISA?

A certificação ANVISA é exigida para produtos de origem farmacêutica, produtos médicos/ hospitalares, sendo:

  • Medicamentos
  • Insumos hospitalares
  • Suplementos alimentares e vitaminas
  • Cosméticos
  • Saneantes e quaisquer produtos de higienização hospitalar

Certificações ANVISA

As certificações ANVISA são documentos expedidos pelo órgão autorizando e regulando a fabricação, distribuição, armazenamento, transporte e até mesmo importação e exportação de produtos e equipamentos farmacêuticos e hospitalares. 

Vale ressaltar que as empresas que fazem apenas o transporte dos produtos, ou seja, não participam do processo de produção, armazenamento entre outros, devem sim solicitar algumas certificações junto a ANVISA. São elas: Autorização de Funcionamento (AFE) e Autorização Especial (AE).

Além das certificações ANVISA, também são necessários Alvará Sanitário, expedido pela Vigilância Sanitária Municipal, apresentação do Manual de Boas Práticas de Transporte, o Certificado de Regularidade Técnica (CRT) e, claro, o Registro Nacional de Transportes Terrestre de Cargas (RNTRC).

Quais produtos precisam de certificação ANVISA?

O que é a AFE?

Para o transporte de medicamentos e produtos hospitalares é preciso que a transportadora obtenha, junto à ANVISA, a Autorização de Funcionamento (AFE). A solicitação é feita pela própria transportadora, exige o recolhimento de uma taxa e o envio de documentos que comprovem a atividade da empresa.

O que é a AE?

A Autorização Especial (AE) é uma certificação expedida pela ANVISA para o transporte de medicações especiais. Além disso, para o transporte desse  tipo de medicamento, um farmacêutico, devidamente registrado, deve acompanhar todo o processo e ser responsável pela logística do produto.

Outras autorizações

Alvará Sanitário

Esse documento é expedido pela Vigilância Sanitária Municipal de origem da transportadora. O órgão fará a vistoria do local, bem como dos veículos, comprovando as boas práticas de higiene, instalações e demais normas destinadas a tal fim.

Certificado de Regularidade Técnicas (CRT)

O Certificado de Regularidade Técnica, CRT, é fornecido pelo Conselho Regional da profissão do responsável técnico da empresa de transporte.

Manual de Boas Práticas de Transporte

O Manual de Boas Práticas de Transporte é um documento feito pela própria empresa. Ele compõem os documentos necessários para as autorizações e certificações junto à ANVISA.

É a descrição dos procedimentos operacionais em um único documento, que tem por finalidade, garantir o processo de logística e transporte. Assim como:

  • Procedimentos de manuseio 
  • Informações sobre temperatura
  • Referências sobre embalagens 
  • Orientação sobre limpeza e conservação dos veículos
  • Modo de embarque e condicionamento dos produtos
  • Processos de qualidade
  • Descrição e organização dos documentos e registros, assim como certificações ANVISA;
  • Treinamento da equipe;
  • Definição dos detalhes sobre transporte e entrega para evitar qualquer tipo de troca ou avaria na carga.

Registro Nacional de Transporte Terrestre de Cargas (RNTRC) 

O Registro Nacional de Transporte Terrestre de Cargas, o RNTRC, é um documento fornecido pela Agência Nacional de Transporte Terrestres (ANTT).

Como fazer o transporte de produtos farmacêuticos?

Todo transporte exige cuidados, além de seguir normas de segurança e preservação de carga. Com os produtos farmacêuticos e hospitalares não é diferente.

Até aqui já falamos bastante sobre as certificações ANVISA, necessárias para o transporte desse tipo de produto, como a AFE (Autorização de Funcionamento) e a AE (Autorização Especial). Além dos outros documentos exigidos para a logística desse tipo de carga, a exemplo do Alvará Sanitário, dentre outros.

Nesse sentido, buscar uma empresa de transporte que atenda aos requisitos exigidos pela ANVISA e outros órgãos reguladores e de suma importância, para o desempenho logístico de forma eficiente e efetiva.

Aqui vamos fazer um check list básico do transporte desse tipo de carga:

  • Certificações ANVISA: AFE e AE (quando necessário);
  • Alvará Sanitário
  • Certificado de Regularidade Técnicas (CRT)
  • Manual de Boas Práticas de Transporte
  • Registro Nacional de Transporte Terrestre de Cargas (RNTRC)
  • Identificação e sinalização dos produtos a serem transportados
  • Temperatura do veículo (de acordo com o produto transportado)
  • Manutenção e limpeza do veículo
  • Embalagens adequadas
  • Profissionais treinados e capacitados para o manuseio dos produtos
  • Farmacêutico responsável

Vale lembrar que a logística de medicamentos é algo extremamente importante e sério. Ali são transportados desde remédios simples como analgésicos e antitérmicos, até mesmo medicações de alto custo, com matéria prima importada.

Por isso, caso algo aconteça de errado no processo de transporte, pode comprometer a qualidade e eficácia dos produtos, prejudicando sua utilização.

Nesse sentido, manter uma gestão de frota eficiente, com empresas sérias, que atendam todos os requisitos, sigam a dinâmica dos processos e cumpram os prazos estabelecidos é essencial para um transporte de excelência.

As certificações ANVISA são extremamente importantes, porém são apenas a base do processo. 

Conclusão

Essa foi uma breve explanação sobre a certificação ANVISA e demais documentos necessários para o transporte de cargas farmacêuticas e produtos hospitalares. 

Para tanto é preciso que as empresas de transporte mantenham processos e práticas bem alinhados com as exigências cabíveis nesse tipo de logística.

O sistema Comprovei pode te ajudar nisso! Quer saber mais? Entre em contato conosco e agende um horário com um de nossos consultores que fará uma demonstração sobre nosso sistema. 

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